首页 |日韩 国产 一区| 华源医药网

您好,歡迎來到華源醫藥網! [登錄] [免費注冊]
音樂小圖標 誠可感天 作詞-王軍  劉家成  作曲:徐遠航  演唱-廖晶(廖導) 播放 暫停 下載 試聽

華源醫藥網

商務要聞

遠大醫藥TLX591-CDx國內III期臨床給藥完成 計劃今年內遞交新藥上市申請

來源:中國網財經作者:未知時間:2025-05-13

今日,遠大醫藥(0512.HK)股價延續上周漲勢,并一舉創下了8.95港元的歷史高點,盤中大漲20%,市值突破300億港元,收報8.32港元,較年內低點上漲超110%。

  當日晚間,遠大醫藥公布又一創新核藥研發進展,公司用于診斷前列腺癌的全球創新在研放射性核素偶聯藥物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix?, gallium Ga 68 PSMA-11)中國III期臨床試驗已完成全部患者入組給藥,并計劃今年內在中國遞交新藥上市申請,這已是遠大醫藥近期公布的第三項重大創新研發進展。

  在上周,遠大醫藥先后公布其自主研發的全球創新藥物STC3141在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究成功達到臨床終點,以及公司用于治療前列腺癌的全球創新RDC藥物TLX591 (177Lu- HuJ591)加入國際多中心III期臨床試驗的申請已獲得國家藥監局正式受理。其中,TLX591可與TLX591-CDx可形成產品組合,促進遠大醫藥實現前列腺癌“診療一體化”的全面覆蓋。

  根據公告,TLX591-CDx是一款全球創新、基于放射性核素-小分子偶聯技術的靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的診斷型放射性藥物,適用于轉移性前列腺癌及復發性前列腺癌的診斷。TLX591-CDx中的靶向劑PSMA-11能以高親和力的方式特異性結合在前列腺癌中高表達的PSMA上,具有可內化入細胞、生物學活性穩定、體內循環半衰期短以及對腫瘤實質的滲透性好且可被非靶向組織快速清除的五大特點。

  TLX591-CDx在全球注冊上市的工作進展順利,該產品已在澳大利亞、美國、加拿大、巴西、英國,以及多個歐洲國家獲批上市,于2024年實現近5.17億美元的銷售額,并于今年第一季度取得近1.51億美元的銷售額,同比增長近35%。

  本次完成全部入組的是一項單臂、開放標簽的III期臨床研究,擬在超過100例經前列腺癌根治術和/或根治性放療后生化復發患者中使用TLX591-CDx并進行正電子發射斷層成像/計算機斷層掃描(PET/CT)或正電子發射斷層成像/磁共振成像(PET/MRI)檢測,以評估產品的診斷有效性,同時評估產品在中國人群中的安全性和耐受性。本次臨床的順利推進將進一步加速該產品在中國的上市進程,并為遠大醫藥實現前列腺癌“診療一體化”奠定堅實的基礎。

  另一方面,遠大醫藥用于治療前列腺癌的RDC產品TLX591加入國際多中心III期臨床試驗的申請早前已獲得國家藥監局受理。據悉,TLX591憑借其精準靶向特性和差異化藥理學優勢,已展現出超越現有抗前列腺特異性膜抗原(PSMA)小肽靶向放射性配體治療(RLT)分子的臨床潛力,有望重新定義PSMA陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治療標準。未來,隨著該臨床研究積極推進,上述兩款產品組合正蓄勢待發,有望為中國前列腺疾病患者帶來更為精準、高效的診療方案。

  核藥抗腫瘤診療是遠大醫藥重點布局的戰略領域之一,公司圍繞腫瘤診療一體化的治療理念,在該領域的研發注冊階段儲備了15款創新產品,涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在內的5種放射性核素,覆蓋了肝癌、前列腺癌、腎癌、腦癌等在內的7個癌種;產品種類兼具診斷和治療,可為患者提供多適應癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。

  目前,遠大醫藥在核藥抗腫瘤診療板塊已有4款RDC創新藥獲批開展注冊性臨床研究,其中3款已進入III期臨床階段。


熱門標簽:

行業資訊

主站蜘蛛池模板: 无塔供水设备_无负压供水设备_变频供水设备_净化过滤设备_加油站油罐_S/F双层油罐_开封市东方供水设备有限公司 | 山东货架厂家,重型货架,阁楼货架,钢平台,板材货架-山东智造仓储设备有限公司 | 养殖污水处理设备厂家-废水处理设备-固液分离设备-诸城市赛瑞环保 | 郑州井盖雨水篦子厂家-建联建材 郑州建网站,郑州做网站,郑州网站建设,郑州网站制作,郑州高端定制网站,郑州APP开发 | 山东临沂春鑫新能源科技有限公司|官网|生物质颗粒锅炉|燃气锅炉|水源热泵 | 旋转补偿器-专注套筒三维球形补偿器定制生产厂家-伸缩接头价格_巩义市新华丰管道设备有限公司 | 长葛市金葛机械制造有限公司| 转轮除湿机,转轮除湿机,恒温恒湿机厂家_合肥铂克环境设备有限公司 | 游离二氧化硅处理仪-恒温恒湿称重系统-智能蒸馏仪-硫化物酸化吹气仪-萃取仪-COD消解仪 | 全自动圆木多片锯_立式圆木多片锯价格_大型圆木多片锯厂家-邢台友创机械制造有限公司 | 淄博润裕机械设备有限公司-搅拌器,搅拌桨叶,反应釜,机械密封,化工搅拌 | 亚洲一区日韩一区欧美一区a,中文字幕乱妇无码AV在线,欧美日韩免费在线观看,国产精品一区二区三区免费,日韩精品免费一线在线观看,日韩一本在线,国产呦精品一区二区三区下载,国产日韩精品一区二区在线观看,欧美日韩高清一区二区三区,日韩在线免费观看视频,欧美日韩一区在线观看 | 温州合发模架科技有限公司| 铝合金线棒生产厂家-提供第三代精益管,防静电工作台定制与批发-宁波杰艾逖仓储设备有限公司 | 南京消防申报公司-江苏国消设备安装有限公司 | 永光机械-小型建筑机械领航者,公司专注于小型建筑、工程机械的研发与制造 | 狠狠穞A片一區二區三區-免费网站在线观看人数更新时间-欧洲尺码日本尺码专线不卡顿,国产大尺度禁片未删减版,baomaav | 印刷包装网_印刷包装_机械设备_行业动态_展会信息| 暖气片_铜铝复合暖气片_钢制散热器厂家-德克菲勒暖气片 | 江阴市卡泰机械设备有限公司| 液压升降货梯_导轨式升降机_往复式提升机_济南宇轩机械厂家 | 猪粪烘干机|小型鸡粪烘干机|猪粪烘干机价格|小型鸡粪烘干机价格 - 河南宏科重工干燥机设备生产厂家 | 弯箍机_钢筋弯箍机_全自动钢筋弯箍机_数控弯箍机-建科智能装备制造(天津)股份有限公司 | 液晶模组铁框_液晶显示压框-南皮县卓腾金属制品有限公司 | 太原重卡叔叔运输有限公司-山西太原大件运输、太原物流公司、太原货运物流、太原大件运输、太原货运信息、长治物流公司、长治大件运输、晋城物流公司、晋城大件运输、忻州大件运输、朔州大件运输、阳泉大件运输、大同大件运输、吕梁大件运输、临汾大件运输、运城大件运城 | 烟台废旧物资回收,烟台废品回收,烟台物资回收-烟台金泰再生资源有限公司 | 硝酸铵钙|山西硝酸钙|硝酸钾|太原硝酸钙镁|硝酸钾钙|亚硝酸钠-山西玉彤化工有限公司 | 气胀轴丨安全夹头丨电磁制动器丨纠偏系统丨磁粉离合器丨张力控制器厂家- 东莞天机通信科技有限公司 | 基坑护栏,临边护栏网,爬架网,爬架网片,铁路防护栅栏,公路护栏网,河北昊坤金属制品有限公司 | 呕吐毒素快速检测仪-黄曲霉毒素测定仪-玉米赤霉烯酮快速检测卡-南京微测生物科技有限公司 | 深圳办公室装修_高端写字楼设计费用_企业装修报价公司-深圳长红装饰 | 上海博驰建筑科技工程有限公司 | 烧腊培训,广东有实力的烧腊培训[免费试吃],广式烧鸭培训-烧鹅培训-学烧腊选广州嘉政 | 苏州纸袋印刷_药袋、纸袋定制厂家_苏州嘉奕达印刷包装厂 | 驾驶洗地机|手推洗地车|天津洗地机|扫地车|仓库工厂扫地机|工业吸尘器|扫雪机|耐洁思 | 湖南视频会议设备厂家|长沙视频会议设备安装型号齐全找湖南日恒智能工程有限公司 | 楼宇门厂家-氟碳漆门-不锈钢大门-单元门-锌合金大门-永康市龙卫门业 | 日本国际高中_上海日本国际高中学校排名_日本国际高中留学课程_上海日语国际高中学校学费-上海工程技术大学国际多语种特色高中课程【官网】 | 陕西西安升降机_导轨式升降货梯_电动固定剪叉式升降平台_甘肃兰州液压机械厂家 | 蒸汽发生器-电加热蒸汽发生器、燃油蒸汽发生器、燃气蒸汽发生器设备厂家-诺贝思蒸汽发生器 | 辽宁大卯新能源供热设备制造有限公司官方网站,大卯新能源,大卯新能源供热设备 |